Residuo posmiccional y síntomas de disfunción de vaciado en mujeres con prolapso de órganos pélvicos antes y después de la cirugía vaginal. Estudio de cohortes multicéntrico / Post-void residual and voiding dysfunction symptoms in women with pelvic organ prolapse before and after vaginal surgery. A multicenter cohort study

OBJETIVOS: El presente trabajo evalúa el impacto de la cirugía vaginal del prolapso de órganos pélvicos (POP) en los síntomas de disfunción de vaciado (DV) y en el residuo posmiccional (RPM) un año después de la intervención. MATERIAL Y MÉTODOS: Estudio epidemiológico, longitudinal y prospectivo. Un total de 39 unidades de ginecología incluyeron mujeres con POP sintomático de grado 2 o superior según la clasificación Pelvic Organ Prolapse Quantification (POP-Q) que iban a ser sometidas a cirugía del prolapso por vía vaginal (estudio CIRPOP-IUE). Se recogieron variables sociodemográficas y clínicas antes y después de la intervención. En ambas visitas, las pacientes cumplimentaron los cuestionarios Epidemiology of Prolapse and Incontinence Questionnaire (EPIQ) y Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20). El RPM se midió por sondaje vesical inmediatamente después de una micción espontánea. RESULTADOS: El 50% de las mujeres refirieron síntomas de DV antes de la intervención. El RPM se midió en 277 mujeres de las cuales en 116 (41,87%) fue > 50 ml y en 42/277 (15,2%) fue > 100 ml. Un año tras la intervención, se observó una reducción objetiva y subjetiva de los síntomas de DV. El RPM medio se redujo de forma estadísticamente significativa, pasando de una media (DE) de 66,4 (68,9) ml a 48,3 (51,3) ml. También disminuyó el número de pacientes que reportaron dificultad de vaciado y sensación de vaciado incompleto en los cuestionarios EPIQ y PFDI-20. CONCLUSIONES: En general, se observó una mejora de la función miccional tanto a través de la disminución de los síntomas específicos de DV como de la reducción del volumen medio del RPM

OBJECTIVES: The present study evaluates the impact of vaginal surgery for pelvic organ prolapse (POP) on voiding dysfunction (VD) symptoms and post-void residual (PVR) one year after the intervention. MATERIAL AND METHODS: Epidemiological, longitudinal, prospective study. Thirty-nine gynecology units included women with symptomatic POP grade 2 or higher according to the Pelvic Organ Prolapse Quantification (POP-Q) system, who would undergo surgery for vaginal prolapse (CIRPOP-IUE study). Sociodemographic and clinical variables were collected before and after the intervention. At both visits, patients completed the 'Epidemiology of Prolapse and Incontinence Questionnaire' (EPIQ) and 'Pelvic Floor Distress Inventory' (PFDI-20) questionnaire. PVR volume was measured by bladder catheterization immediately after spontaneous urination. RESULTS: VD symptoms were present in 50% cases before the intervention. PVR was measured in 277 women of which 116 (41.87%) were > 50 ml and 42/277 (15.2%) were > 100 ml. Objective and subjective reduction in VD symptoms was observed one year after the intervention. Mean PVR volume was reduced with statistical significance, from a mean (SD) of 66.4 (68.9) ml to 48.3 (51.3) ml. The number of patients who reported difficulty in emptying and sensation of incomplete emptying on the EPIQ and PFDI-20 questionnaires also decreased. CONCLUSIONS: In general, improved voiding functions were observed in the CIRPOP-IUE study through a decrease in specific VD symptoms and a reduction in mean PVR volume

Resultados de la subpoblación española del estudio BELIEVE. Evaluación de la calidad de vida y persistencia al tratamiento de pacientes tratados con mirabegrón / Quality of life and treatment persistence evaluation in Spanish patients treated with mirabegron. Results of the BELIEVE study

INTRODUCCIÓN Y OBJETIVO: El estudio BELIEVE es un estudio europeo, no intervencionista, con pacientes con vejiga hiperactiva que recibieron mirabegrón en condiciones de práctica clínica habitual. El presente estudio incluye datos de la subpoblación española, y evalúa su calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) y su persistencia al tratamiento. MATERIALES Y MÉTODOS: Se analizaron los datos de los 11 centros españoles del estudio BELIEVE. La variable principal fue el cambio de la CVRS desde el estado basal, a partir del cuestionario OAB-q. Las variables secundarias incluyeron la persistencia al tratamiento, la CVRS mediante el EQ-5D-5L y los acontecimientos adversos. El periodo de seguimiento fue de 12 meses, con 2 ventanas a los 2-4 meses y a los 10-12 meses. RESULTADOS: Se incluyeron 153 pacientes españoles. En el Full Analysis Set (FAS), el 63,1% eran mujeres, con una edad media de 66 años. Las puntuaciones de la molestia de síntomas y la CVRS total mostraron una mejora hasta los 2-4 meses y los 10-12 meses. El EQ-5D-5L también mostró una mejora en la CVRS de estos pacientes. La persistencia fue elevada, ya que el 49% de los pacientes seguían recibiendo mirabegrón a los 10-12 meses. No se observaron problemas de seguridad inesperados y los acontecimientos adversos coincidieron con el perfil de seguridad conocido de mirabegrón. CONCLUSIONES: Los pacientes españoles que reciben mirabegrón en condiciones de práctica clínica real reportan mejoras en su CVRS, con una buena tolerabilidad y una persistencia aceptable al tratamiento

INTRODUCTION AND OBJECTIVE: The BELIEVE study is a European, non-interventional study which includes patients with overactive bladder who were prescribed mirabegron as part of routine clinical practice. Data from the Spanish subpopulation has been obtained for the present study, aiming to analyze health-related quality-of-life (HRQoL) and treatment persistence of these patients. MATERIALS AND METHODS: Data from 11 Spanish hospitals of the BELIEVE study were analyzed. The primary endpoint was to evaluate change of HRQoL from baseline with overactive bladder questionnaire (OAB-q). Secondary endpoints included treatment persistence, HRQoL based on the EQ-5D-5L questionnaire and adverse events. Study follow-up was 12 months, with two visit windows at 2-4 months and 10-12 months. RESULTS: 153 Spanish patients were enrolled in the study. In the Full Analysis Set (FAS), 63.1% were women, and the mean age was 66 years. Symptom bother and HRQoL improved from baseline to 2-4 months and 10-12 months. EQ-5D-5L questionnaire also showed an improved patients' HRQoL. Treatment persistence was high, as 49% of patients remained with mirabegron at 10-12 months. Adverse events were consistent with previous safety profile results of mirabegron, and no unexpected safety issues were observed. CONCLUSIONS: Spanish patients treated with mirabegron in real clinical practice reported improvements in HRQoL, with a good tolerability and persistence to treatment

Actividad y función sexual en mujeres con prolapso de órganos pélvicos avanzado sometidas a cirugía vaginal clásica. Estudio multicéntrico / Sexual activity and function of women with severe pelvic organ prolapse subjected to a classical vaginal surgery. A multicentre study

Introducción y objetivo: El prolapso de órganos pélvicos (POP) puede asociarse a la disfunción sexual femenina. El presente estudio pretendía determinar el impacto de la cirugía correctora del POP sobre la vida sexual de mujeres con POP avanzado. Materiales y métodos: Se diseñó un estudio de cohortes prospectivo, multicéntrico, incluyendo pacientes con POP sintomático, de grado ≥ ii, sometidas a cirugía vía vaginal con tejidos propios. Se evaluó la actividad y función sexual mediante el PISQ-IR antes y 12 meses tras la cirugía. Resultados: Se incluyeron 355 mujeres, 322 con datos de la visita de seguimiento. La media (DE) de edad fue de 64,8 (9,9) años. Basalmente, 170 mujeres eran sexualmente activas y 185 no. Veintinueve mujeres (16,8%) pasaron a ser sexualmente activas y 20 (12,8%) dejaron de serlo tras la cirugía. Un 42,3% reportaron no tener relaciones sexuales debido a problemas de vejiga, intestino o POP, antes de la cirugía y solo un 11,4% después de la cirugía. El 25,3% de las mujeres refería no tener actividad sexual por dolor en la visita basal, mientras que tras la cirugía este porcentaje era del 8,5%. Se observó una mejora estadísticamente significativa en 5 de 6 escalas del PISQ-IR en mujeres sexualmente activas. Conclusiones: El POP sintomático se asocia a la disfunción sexual femenina. El tratamiento quirúrgico del POP parece tener un impacto positivo sobre la vida sexual de mujeres tanto inactivas como activas

Introduction and objective: Pelvic organ prolapse (POP) is related with female sexual dysfunction. The present study aimed to determine the impact of POP corrective surgery on the sexual life of women with advanced POP. Materials and methods: A prospective, multicentre cohort study was designed, including patients with grade ≥ II, symptomatic POP, who underwent vaginal surgery with traditional procedures. Sexual activity and function were assessed by PISQ-IR before surgery and 12 months after. Results: We included 355 women; 322 had data from the follow-up visit. The mean (SD) age was 64.8 (9.9) years. At baseline, 170 women were sexually active and 185 were not. After surgery, 29 women (16.8%) became sexually active and 20 (12.8%) ceased sexual activity. Before surgery, 42.3% reported not having sexual intercourse due to bladder, bowel or POP problems; and 11.4% after surgery. At baseline visit, 25.3% had no sexual activity due to pain, however, at follow-up visits, this percentage was 8.5%. A statistically significant improvement was observed in 5 out of 6 scales of the PISQ-IR in sexually active women. Conclusions: Symptomatic POP is associated with female sexual dysfunction. Surgical intervention seems to have a positive impact on sexual life among sexually inactive and active women